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脊柱融合器
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注册证编号
国械注准20153131349
注册人名称
国械注准20153131349
注册人住所
北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
脊柱融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造。包含灭菌和非灭菌产品，灭菌产品采用伽马射线辐射灭菌。
适用范围
该产品用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2029-04-14
变更情况
2021-12-10 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。
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