降钙素原（Procalcitonin）检测试剂（免疫层析法）

鄂械注准20132401823

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武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼

降钙素原（Procalcitonin）检测试剂（免疫层析法）

第二类

铝箔袋单人份包装，内含干燥剂。通用规格为：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

测试卡由塑料盖和测试条组成，测试条主要由PVC支撑垫片、吸水垫、醋酸纤维素膜、硝基纤维素膜、玻璃纤维膜组成；测试条上的主要成分有：①鼠抗PCT抗体（固定在硝基纤维素膜上）；②羊抗链霉亲和素抗体 （固定在硝基纤维素膜上）；③胶体金标记的鼠抗PCT抗体和链霉亲和素（喷在玻璃纤维膜上）。

本产品用于定量检测人全血、血清及血浆中的降钙素原蛋白的含量。

4-30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

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无

湖北省食品药品监督管理局

2017-02-21

2022-02-20

无无2021-06-16 16:51:49_住所由“武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）”。生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼”。,2020-06-02 00:00:00_住所地址变更为：武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼。生产地址变更为：1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼,