骨水泥

国械注准20223130916

国械注准20223130916

威海市环翠区张村天目路香江街26号

威海市环翠区张村天目路香江街26号

骨水泥

第三类

骨水泥型号为MT-HA，骨水泥规格为22.5g/9mL，粉体包装为22.5g,液体包装为9mL。

该产品包含两部分：粉体和液体。粉体由丙烯酸树脂（甲基丙烯酸甲酯聚合物，PMMA）、显影剂硫酸钡（BaSO4）、羟基磷灰石（HA）以及引发剂过氧化苯甲酰（BPO）组成，液体由甲基丙烯酸甲酯（MMA）、N,N-二甲基对甲苯胺（DMPT）、对苯二酚组成。粉体经辐照灭菌，液体经超滤灭菌，吸塑盒包装经环氧乙烷灭菌，无菌有效期3年。

适用于因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折，预期在经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术中对椎体的填充与稳定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-08-22

2027-07-13

2023-11-01 注册证载明结构及组成中“灭菌有效期2年”变更为“灭菌有效期3年”。