器械数据库
心电生理信息管理系统软件
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232210388
注册人名称
湘械注准20232210388
注册人住所
长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房
生产地址
长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房
产品名称
心电生理信息管理系统软件
管理类别
第二类
型号规格
GINKO Optima、GINKO EMS、GINKO Centricity。
结构及组成
本产品包括系统软件安装DVD光盘，产品安装软件包存储于DVD光盘中随说明书一起交付给用户。软件模块包括服务端（系统服务程序、Web服务程序及数据库）和客户端（桌面客户端和Web客户端），其中客户端提供工作列表、报告编辑、统计、日志、配置等功能模块。发布版本：V1.0。
适用范围
本产品用于传输和存储成人和儿科患者的心电生理数据，并提供可视化客户端界面对数据进行查看，辅助医师对诊断报告进行编辑。不包含自动分析、自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况
变更时间：2023-09-28
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房”变更为“湖南省长沙市岳麓山大学科技城岳麓街道科技创意园6栋101、102”。
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