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结肠电子内窥镜

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注册证编号
国械注准20153061725
注册人名称
国械注准20153061725
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
结肠电子内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
VME-1300型、VME-1650型
结构及组成
本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。
适用范围
与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-1300型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型,VME-1650型适用于VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-04
有效期至
2025-03-03
变更情况
2017-04-18 结构及组成:由“由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。”变更为“本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。”。适用范围:由“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2000型、VME-2100型)配合使用,适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。”变更为“与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-1300型适用于VME-2000型、VME-2100型