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总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）
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注册证编号
粤械注准20162400306
注册人名称
粤械注准20162400306
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
【包装规格】
规格1：R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；
规格2：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；
规格3：1480测试/盒；规格4：370测试/盒；
规格5：1460测试/盒；规格6：365测试/盒；
规格7：2720测试/盒；规格8：680测试/盒；
规格9：320测试/盒；
规格10：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL。
结构及组成
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2025-07-05
变更情况
2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。
2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。
2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深
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