血糖试纸

湘械注准20202401012

湘械注准20202401012

湖南省长沙市雨花区振华路816号

湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

血糖试纸

第二类

10支/盒、25支/瓶、25支/盒、50支/盒、75支/盒、100支/盒

本产品最小销售单元由血糖试纸和code卡组成，血糖试纸与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品，选配）配套使用。试纸主要成分：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）≥4单位、其他成分（磷酸盐缓冲液，吐温20）<3mg。

优准-银血糖试纸与优准血糖分析仪配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度，该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

储存条件：环境温度4℃～30℃，相对湿度20％～80％，不得冷冻或储存在浴室或厨房。未开封的产品储存有效期为24个月。新开封的试纸，请于开封后3个月内使用完毕，当您第一次开启瓶子时请在上面写下开启日期。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-24

2025-05-21

变更时间：2023-12-01 变更内容：1、变更产品包装规格：由“10支/盒、25支/瓶、25支/盒、50支/盒、75支/盒、100支/盒。”变更为“优准-银、优准免调码、优准＋免调码、优准pro免调码、GKF-B01型、KF-B02型、KF-B03型、KF-B04型、KF-B05型、KF-B06型、KF-B10型、KF-B12型：1支/袋、10支/盒、25支/瓶、25支/盒、50支/盒、75支