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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223030961
注册人名称
国械注准20223030961
注册人住所
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外周球囊扩张导管由管座、外管、内管、球囊和显影标记环组成。导管外管远端涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
适用于外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
2024-03-22 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201;载明生产地址变更为:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层
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