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人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223401434
注册人名称
国械注准20223401434
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼
产品名称
人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
20测试/盒。
结构及组成
5801 PCR反应液、反应酶、YZYMT-039阳性对照、YZYMT-039空白对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测静脉全血样本中提取的基因组DNA的HLA-B*5801基因。
产品储存条件及有效期
试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
2023-11-08 生产地址由武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;变更为：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
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