一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管

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注册证编号

国械注准20233091032

注册人名称

国械注准20233091032

注册人住所

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室

生产地址

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室

产品名称

一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管

管理类别

第三类

型号规格

UM-CTH-100

结构及组成

产品由管接头、鲁尔接头、球囊和导管鞘组成。

适用范围

产品在医疗机构使用，与本公司生产的热蒸汽治疗设备（UM-GEN-100)及Uptake Medical公司生产的治疗规划程序包（UM-IP3-100)配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性（双上肺）肺气肿患者的治疗。使用时需配合最小工作通道直径为2.8mm的支气管内窥镜。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-27

有效期至

2028-07-26

变更情况

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