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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
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注册证编号
国械注准20163400844
注册人名称
国械注准20163400844
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒（重组免疫印迹法）
管理类别
第三类
型号规格
手工：24人份/盒；上机：24人份/盒。
结构及组成
抗原硝酸纤维膜条、样品稀释液、HIV-(1+2)抗体强阳性对照、HIV-1抗体弱阳性对照、HIV抗体阴性对照、酶标试剂、浓缩洗涤液(10×)、底物液；试剂盒中还包括反应槽，镊子，封板膜（适用于手工：24人份/盒）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
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