一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20152140289

注册人名称

苏械注准20152140289

注册人住所

江苏省常州市武进区横山桥镇

生产地址

江苏省常州市武进区横山桥镇

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10ml、20ml、30ml、50ml、60ml可选配的配药针规格：1.2mm、1.4mm、1.6mm（TW XZ）；1.2mm、1.4mm、1.6mm（TW CZ）。

结构及组成

产品由芯杆、外套、活塞、配药针组成；外套、芯杆材料采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管材料采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)；容量有10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。配药针由针座、针管、护套组成；针尖型式为斜面针管（XZ）侧孔针管（CZ）；针管规格有1.2mm、1.4mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配置药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-28

有效期至