定制式牙科种植用导板

粤械注准20212171518

粤械注准20212171518

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）；北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院6号楼2层（委托生产）；陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室（委托生产）

定制式牙科种植用导板

第二类

牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式导板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式导板：G-K4～6、G-K0

由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科钛合金材料制成。非无菌提供，一次性使用

用于牙科种植手术中辅助安装种植体。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2021-11-10

2026-11-09

2022-12-27: 1、注册人名称由“深圳市康泰健牙科器材有限公司”变更为“深圳康泰健医疗科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A”。 3、生产地址由“深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”变更为“广东省深圳