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医用纱布片

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注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2640456号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2640456号
注册人住所
越城区皋埠镇大皋埠村
生产地址
越城区皋埠镇大皋埠村
产品名称
医用纱布片
管理类别
第二类
型号规格
无菌型(不带X光追踪线)、非无菌型(不带X光追踪线)
结构及组成
产品由医用脱脂纱布裁剪而成。产品应洁白柔软,无异味、毛边、杂质、污迹等缺陷,非无菌纱布片细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌纱布片应无菌,经环氧乙烷灭菌的纱布片,出厂时环氧乙烷残量应≤10mg/kg。
适用范围
非无菌型产品供医疗单位作非直接接触伤口的医用敷料用。无菌型产品供医疗单位伤口包扎或吸附创口组织渗透物等医用敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-09-27
有效期至
2009-09-26
变更情况
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