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定制式无托槽矫治器
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注册证编号
京械注准20222170137
注册人名称
京械注准20222170137
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院17号楼4层401
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院22号楼1层、2层,北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场5号楼3层301、2号楼2层201
产品名称
定制式无托槽矫治器
管理类别
第二类
型号规格
MLK-II
结构及组成
该产品为牙科膜片（聚氨酯（简称TPU））材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。根据临床设计需要，可选配聚氨酯材料制成的引导附件和/或保持附件。
适用范围
用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。
产品储存条件及有效期
2年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-03-22
变更情况
/
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