金属带线锚钉

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注册证编号

国械注准20223130246

注册人名称

国械注准20223130246

注册人住所

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

生产地址

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

产品名称

金属带线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛锚钉、非吸收性缝合线、植入器和缝合针组成。钛锚钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，缝合针由符合ASTM F899-2012b标准要求的302不锈钢材料制成，植入器与人体接触的锚钉杆由符合ASTM F899-2012b标准要求的630不锈钢材料制成。非吸收性缝合线由符合YY/T 1431标准要求的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，分为白线和蓝线，其中蓝线含有符合USP的铬钴铝氧化物蓝色染料。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期3年。

适用范围

适用于骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-23

有效期至

2027-02-22