梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153401404

国械注准20153401404

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条式（袋装）：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条式（筒装）：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒（25人份/筒×4筒）、200人份/盒（50人份/筒×4筒）；卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

TPK011A抗原（固相金标物）、TPK011B抗原（固相有检测线）、兔抗TP抗体（质控线）。

本试剂用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。

4～30℃避光、避热、干燥处储存，不得冻存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-07-10

2025-07-09

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。