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镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

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注册证编号
渝械注准20172400191
注册人名称
渝械注准20172400191
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别
第二类
型号规格
R 16mL×1; R 16mL×2; R 16mL×3; R 16mL×4; R 16mL×6; R 24mL×1; R 24mL×2; R 24mL×3; R 24mL×4; R 24mL×6; R 30mL×1; R 30mL×3; R 30mL×6; R 40mL×1; R 40mL×2; R 40mL×3; R 40mL×4; R 40mL×6; R 60mL×1; R 60mL×2; R 60mL×3; R 60mL×4; R 60mL×6; R 1000mL×1; R 5000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2; 200T×2;300T×2;400T×2;500T×2。 校准品:1×1.0mL或1×0.6mL。
结构及组成
试剂R:氢氧化钠77 mmol/L;二甲苯胺蓝0.14 mmol/L;聚乙烯吡咯烷酮0.03 mmol/L;聚乙烯吡咯烷酮0.03 mmol/L;镁校准品标示值见瓶签;检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于检测人体样本(血清、血浆)中镁离子的含量,临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2027-12-03
变更情况
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