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一次性速冷冰袋

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1581340号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1581340号
注册人住所
上海市松江工业区俞塘路512号4幢二层B8号
生产地址
上海市松江工业区俞塘路512号4幢二层B8号
产品名称
一次性速冷冰袋
管理类别
第二类
型号规格
AY-IC-II(100 130 160 200 240 280)
结构及组成
产品内容物主要含尿素和纯净水,包装袋为PE复合尼龙袋。1.冷敷性能:在环境温度20°C~25°C,相对湿度35%~85%条件下,冰袋从开始制冷的40s内,制冷温度应小于6°C。2.耐压性能:速冷冰袋应能承受50kg 压力,无漏持,无渗破裂持续时间5min。3.外观:速冷冰袋表面应必须整清洁,封口牢固光滑、平整,不允许有损伤,泄漏,异物附着,无异味。
适用范围
供发热患者物理降温
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-28
有效期至
2017-08-27
变更情况
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