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人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
湘械注准20232400631
注册人名称
湘械注准20232400631
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层
产品名称
人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
Aβ1-42包被板:抗Aβ1-42包被抗体(蛋白浓度0.25mg/L);Aβ1-42结合抗体:兔抗人Aβ1-42 多抗(蛋白浓度0.5mg/L);Aβ1-42酶结合物:HRP标记的羊抗兔IgG(蛋白浓度0.25mg/L);显色剂A:尿素(18.9mmol/L);显色剂B:四甲基联苯胺(2mmol/L);浓缩洗涤液(25×):磷酸缓冲液(0.34mol/L);终止液:硫酸(1.11mol/L);Aβ1-42校准品(水平1):Aβ1-42抗原(0pg/mL);Aβ1-42校准品(水平2):Aβ1-42抗原(31.25pg/mL);Aβ1-42校准品(水平3):Aβ1-42抗原(62.50pg/mL);Aβ1-42校准品(水平4):Aβ1-42抗原(125.00pg/mL);Aβ1-42校准品(水平5):Aβ1-42抗原(250.00pg/mL);Aβ1-42校准品(水平6):Aβ1-42抗原(500.00pg/mL);Aβ1-42质控品:Aβ1-42抗原(400.00pg/mL)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃干燥避光储存。有效期:储存条件下的有效期为12个月;酶联反应板开封后需放入铝箔袋中封口干燥保存,试剂开瓶后2~8℃条件下贮存有效期为56天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-19
有效期至
2028-07-18
变更情况
/
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