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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
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注册证编号
赣械注准20192400299
注册人名称
赣械注准20192400299
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
江西省宜春市袁州区医药工业园
产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(标配):R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts; 校准品(选配):C:1ml;2ml;3ml。
结构及组成
试剂1(R1):2-吗啉乙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林; 试剂2(R2):2-吗啉乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐; 校准品(选配)C:小而密低密度脂蛋白胆固醇(化学原料,缓冲液基质)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
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