多功能测试仪

湘械注准20222221525

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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房

多功能测试仪

第二类

DY-8800、DY-8100、DY-8300、DY-8600、DY-8700

由主机、袖带（已备案）组成；其中主机由电路板、气泵、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、嵌入式软件和通讯模块（选配）组成。

适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-05

2027-08-04

变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房”。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E