器械数据库

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232061759
注册人名称
粤械注准20232061759
注册人住所
深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
US650
结构及组成
产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期为3年。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器(型号:UV100)配套使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
/