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肠道病毒71型核酸检测试剂盒（ccPCR-纸条法）
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注册证编号
国械注准20183400237
注册人名称
国械注准20183400237
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
肠道病毒71型核酸检测试剂盒（ccPCR-纸条法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
试剂盒A(纸条及耗材)、试剂盒B(扩增试剂及质控品)。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测咽拭子中肠道病毒71型核酸（EV71 RNA）。
产品储存条件及有效期
试剂盒A于2～8℃保存，试剂盒B于-15℃以下保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-19
有效期至
2023-06-18
变更情况
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