注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：舒颜）

国械注准20153460014

国械注准20153460014

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号2幢2层

北京市大兴区永兴路29号2幢2层

注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：舒颜）

第三类

0.5ml/支；1ml/支

该产品由预充式注射管，不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml±3mg /ml。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

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国家食品药品监督管理总局

2015-01-06

2020-01-05

2018-04-26 “生产地址：北京市大兴区永兴路29号2幢2层”变更为“生产地址：北京市大兴区永兴路29号1幢102、2幢2层”。 2019-03-04 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号2幢2层；生产地址：北京市大兴区永兴路29号1幢102、2幢2层”变更为“注册人住所：北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院22号楼102；生产地址：北京市