智能血糖仪

湘械注准20162220324

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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智能血糖仪

第二类

金准型、金智型、金准 、IGM2-金准型、IGM2-金智型、IGM2-金准 、IGM2-安捷、IGM2-EA/KA、三诺臻准5000

本产品由主机、底座、适配器组成。主机为血糖仪，由触摸显示屏、数据通讯模块、条码识读引擎、血糖测试模块、电池及内置软件组成

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断

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无

湖南省药品监督管理局

2022-04-02

2026-06-10

变更时间：2023-02-06 变更内容：1.变更产品技术要求：简化产品技术要求1.3型号差异说明，变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2021-12-20 变更内容：1.变更事项 变更型号规格：由“金准型、金智型、金准+、IGM2-金准型、IGM2-金智型、IGM2-金准+”变更为“金准型、金智型、金准+、IGM2-金准型、IGM2-金智型、IGM2-金准+、IGM2