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一次性使用无菌宫颈采样器

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注册证编号
苏械注准20182180365
注册人名称
苏械注准20182180365
注册人住所
江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号
生产地址
江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号,江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号
产品名称
一次性使用无菌宫颈采样器
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C-1、C-2、C-3、C-4、C-5
结构及组成
一次性使用无菌宫颈采样器按照结构型式分为A型、B型、C型。A型、B型由采样头、采样柄和推管组成;C型由采样头和采样柄组成,按尺寸不同分为C-1、C-2、C-3、C-4、C-5五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床进行宫颈采样涂片用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2028-02-04
变更情况
2024-01-17型号、规格变更 由“A型、B型、C型”变更为“A型、B型、C-1、C-2、C-3、C-4、C-5”结构及组成变更 由“一次性使用无菌宫颈采样器由采样头和采样柄组成,按照尺寸不同分为A、B、C三种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用无菌宫颈采样器按照结构型式分为A型、B型、C型。A型、B型由采样头、采样柄和推管组成;C型由采样头和采样柄