一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222021229

注册人名称

苏械注准20222021229

注册人住所

常熟市尚湖镇练塘大道13号

生产地址

常熟市尚湖镇练塘大道13号2层

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：JZL-QAS、JZL-QAM、JZL-QAL组件：JZL-ZA30T、JZL-ZA30P、JZL-ZA45T、JZL-ZA45P、JZL-ZA45B、JZL-ZA45TC、JZL-ZA45PC、JZL-ZA60T、JZL-ZA60P、JZL-ZA60B、JZL-ZA60TC、JZL-ZA60PC

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，分别单独包装。其中器身主要由枪管组件、旋转组件、枪身组件组成；组件由钉匣盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、钉匣底座、钉仓组件、切割刀组成；根据器身长度不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种型式，组件根据缝合长度和钛钉高度的不同，分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-06