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B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400530
注册人名称
国械注准20213400530
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20 测试/盒
结构及组成
核酸扩增试剂、质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的B族链球菌（GBS）DNA。
产品储存条件及有效期
（-20±5）℃条件下避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
2021-08-05 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室; 生产地址:广州市
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