口腔种植牙定位导板

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1550001号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1550001号

注册人住所

上海市浦东新区郭守敬路351号2号楼621－06室

生产地址

上海市浦东新区张江建中路三弄33号4楼

产品名称

口腔种植牙定位导板

管理类别

第二类

型号规格

smartee－B—1～10（1～10为每件导板上定位孔的数量）

结构及组成

产品由具有有效产品注册证﹝国食药监械（进）字2009第3632324号﹞的义齿基托聚合物材料制成。主要技术指标：导板的厚度应介于1～3mm之间，定位孔周围的厚度应在4～6mm之间；产品内外表面及边缘应光滑，无锋棱、毛刺等缺陷；导板与石膏模型贴合应良好，摘取方便；导板定位孔的左右应有不少于三个牙冠包裹的位置或全牙列包裹；定位孔的位置应正直，与模型上的孔道对齐；导板应有足够的强度。

适用范围

供牙科种植手术的辅助定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-01-05

有效期至

2017-01-04