一次性使用输液器 带针

国械注准20183141663

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宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

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一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、滴斗、滴管、流量调节器、进气器件、药液过滤器（标称孔径为15μm）、注射件（选配件）、静脉输液针（选配件）组成。瓶塞穿刺器保护套所用材料为聚乙烯（PE），空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP），瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），管路、滴管、滴斗、静脉针软管所用材料为聚氯乙烯(PVC)，注射件所用材料为橡胶，流量调节支架所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）或聚丙烯（PP），药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯(PVC)或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304)。产品无菌、无热原。

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

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国家药品监督管理局

2022-12-07

2028-03-28

2016-12-02 增加产品规格型号，具体变更内容为增加具有两个瓶塞穿刺器的输液器型号。型号规格由“IS-G、IS-G1、IS-G2、IS-G3、IS-GV、IS-GV1、IS-GV2、IS-GV3（配针规格：0.45*16、0.5*20、0.55*20、0.6*25、0.7*25、0.8*28、0.9*28）”变更为“IS-G、IS-G1、IS-G2、IS-G3、IS-G-T、IS-G1-T