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一次性使用皮肤滚针

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注册证编号
苏械注准20222201201
注册人名称
苏械注准20222201201
注册人住所
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
生产地址
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
产品名称
一次性使用皮肤滚针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用皮肤滚针(以下简称皮肤滚针)由手柄、滚轮、滚轮片、针片和保护套组成。针片有两种材质,牌号为06Cr19Ni10(304)或12Cr17Ni7(301),分别用字母Ⅰ、Ⅱ表示。针片的数量可为3片~26片,每个针片上针的数量可为8~60个。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
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中医器械是指在中医诊疗过程中使用的各种医疗器械。其中,一次性使用皮肤滚针是一种常见的中医器械,用于治疗皮肤问题和改善皮肤质量。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用皮肤滚针是一种用于皮肤治疗的器械,采用微针刺激皮肤,促进皮肤再生和修复的过程。 特点:一次性使用皮肤滚针具有以下特点: 1. 安全卫生:每个滚针都是一次性使用,避免了交叉感染的风险。 2. 方便快捷:使用简单,不需要专业技术,可以在家中进行皮肤护理。 3. 无痛感:微针的长度较短,使用时不会引起明显的疼痛感。 4. 适用范围广:可用于改善皮肤质量、淡化疤痕、减少皱纹等多种皮肤问题。 组成:一次性使用皮肤滚针通常由以下部分组成: 1. 手柄:用于握持和控制滚针的方向和力度。 2. 滚针:由微小的针头组成,通常采用不锈钢或钛合金材料制成。 类型:根据滚针的针头长度和密度,一次性使用皮肤滚针可以分为不同类型,适用于不同的皮肤问题。常见的类型有: 1. 针头长度:根据需要,可选择不同长度的针头,如0.2mm、0.5mm、1.0mm等。 2. 针头密度:针头的密度也有所不同,一般分为180针、540针、1080针等。 总结:一次性使用皮肤滚针是一种安全、方便、无痛感的中医器械,适用于改善皮肤质量和治疗多种皮肤问题。根据需要,可以选择不同长度和密度的滚针进行皮肤护理。
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