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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173400371
注册人名称
国械注准20173400371
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
测梅毒螺旋体抗体磁微粒、测梅毒螺旋体抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。
2021-04-28 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火
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