可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

苏械注准20212400912

注册人名称

苏械注准20212400912

注册人住所

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号

生产地址

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2～3楼

产品名称

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒

结构及组成

检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有荧光微球标记的ST2鼠抗人单克隆抗体ST-01（0.15ug/人份），硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有ST2鼠抗人单克隆抗体ST-02（0.2ug/人份）；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体（0.4ug/人份）。包含该批次标准曲线的ID卡，1个。说明书，1份。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为18个月；2.打开铝箔包装后，应于2h内使用；剩余未开封检测卡保存在密封干燥条件下（2～30℃）备用，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-26