医用一次性防护服

粤械注准20212140007

粤械注准20212140007

河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房

河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房

医用一次性防护服

第二类

连体式（非无菌,不带脚套）、连体式（非无菌,带脚套）、连体式（无菌,不带脚套）、连体式（无菌,带脚套） 规格：130、160、165、170、175、180、185、190

由连帽上衣、裤子或连体脚套组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用无纺布和PE薄膜复合制成。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-01-05

2026-01-04

2022-07-18: 1、型号、规格由“连体衣（无菌） 规格：160、165、170、175、180、185”变更为“连体式（非无菌）、连体式（无菌） 规格：160、165、170、175、180、185、190”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 2页）。 2022-11-22: 1、型号、规格由“连体式（非无菌）、连体式（无菌） 规格：160、165、170、175、180、185、190”变更为“连体式（非无菌,不带脚套）、连体式（非无菌,带脚套）、连体式（无菌,不带脚套）、连体式（无菌,带脚套） 规格：130、160、165、170、175、180、185、190”。 2、结构及组成由“由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用无纺布和PE薄膜复合制成。”变更为“由连帽上衣、裤子或连体脚套组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用无纺布和PE薄膜复合制成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。