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移动式数字化X射线摄影系统

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注册证编号
鲁械注准20212060515
注册人名称
鲁械注准20212060515
注册人住所
山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区
生产地址
山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区
产品名称
移动式数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Dira-M-20。
结构及组成
该产品是由是由 X 射线管组件(型号:C40)、高压发生器(型号:Dira-GY-20);静态平板探测器 (型号:FXRD-1417WA);X射线摄影系统管理软件(V1.0);限束器(型号:Dira-xsq-02)、移动式支架(Dira-YJ-20)组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-17
有效期至
2026-06-16
变更情况
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