脊柱内固定系统

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2012第3461003号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3461003号

注册人住所

广汉市金鱼镇凉水井村九社

生产地址

广汉市金鱼镇凉水井村九社

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

　　该产品分JZ01、JZ02、JZ03、JZ04四种型号。JZ01型由角度块、紧固螺母、固定螺钉、固定块、调节管、锁紧螺母、固定螺母、椎弓根钉和横连杆组成。JZ02型由提拉钉、角度杆、紧固螺母和U型钉组成。JZ03型由U型钉、万向U型钉、横联钩、圆棒、可折断U型钉、万向可折断U型钉、紧固螺钉、横连杆组成。JZ04型由提拉钉、连接板、紧固螺母、固定螺母和椎弓根钉组成。产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

　　适用于腰椎骨折、腰椎滑脱、腰椎间盘突出后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-09

有效期至

2016-08-08