一次性使用肛肠吻合器及辅件

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注册证编号

苏械注准20172020968

注册人名称

苏械注准20172020968

注册人住所

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

生产地址

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及辅件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：CPH30，CPH32，CPH34，CPH36，CPH 28ST，CPH 30ST，CPH 32ST，CPH 34ST辅件：CK30，CK32，CK34，CK36，CK 28ST，CK 30ST，CK 32ST，CK 34ST

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及辅件由吻合器和辅件组成。吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、切刀、吻合钉组成，辅件由扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩、护肠板组成。吻合器根据选配辅件不同分为全切型和选择性切除型两种形式；按吻合器头部直径不同分为30mm、32mm、34mm、36mm四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-17