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非锁定空心接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20223131062
注册人名称
国械注准20223131062
注册人住所
上海市金山工业区金舸路899号2幢
生产地址
上海市金山工业区金舸路899号
产品名称
非锁定空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
非锁定空心接骨螺钉由螺钉和垫片组成。该产品由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装产品为钴-60γ射线辐照灭菌，其灭菌有效期为五年。
适用范围
该产品可单独使用，KL-I和KL-I m型的空心接骨螺钉还可配合垫片使用，适用于四肢骨折内固定。其中KL-I和KL-I m型中螺纹直径为6.5、7.0、7.3的空心接骨螺钉，可用于股骨颈骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
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