纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

赣械注准20232400144

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江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

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纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。 校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

试剂组成成分 成分 标记试剂 吖啶酯标记的鼠抗人FDP抗体 固相试剂 包被有鼠抗人FDP抗体的磁性微球 辅助试剂 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白 样本稀释液 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白 校准品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，FDP，FDP浓度见标签。 校准品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，FDP，FDP浓度见标签。 质控品1 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，FDP，FDP浓度见标签。 质控品2 磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，FDP，FDP浓度见标签。

用于体外定量测定人血清和血浆中纤维蛋白(原)（FDP）的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定12个月，试剂开瓶后2～8℃保存可稳定28天，避免光照直射。

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江西省药品监督管理局

2023-06-07

2028-06-06

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