同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

京食药监械（准）字2014第2401120号

京食药监械（准）字2014第2401120号

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

规格1：R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校准液:0.4ml×1 规格2：R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校准液:0.4ml×1

HCY试剂盒组成（液双） 由R1、 R2和校准液组成。 R1主要组份 乳酸脱氢酶（LDH）        　　≥35KU/L 丝氨酸（SER）                 0.76mmol/L NADH                             0.47mmol/l R2主要组份 胱硫醚β-合成酶（CBS）        ≥20 KU/L 胱硫醚β-分解酶（CBL）        ≥10 KU/L 稳定剂（EDTA）                ≥0.1g/L 校准液主要组份 HCY                           每批定值(1个浓度水平) 稳定剂                        适量水溶液基质

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-22

2019-09-21

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