气腹机系统

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20242060184

注册人名称

苏械注准20242060184

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

产品名称

气腹机系统

管理类别

第二类

型号规格

气腹机型号规格：VAIN-01、VAIN-02、VAIN-03、VAIN-04、VAIN-05、VAIN-06、VAIN-01-DFA、VAIN-02-DFA、VAIN-03-DFA、VAIN-04-DFA、VAIN-05-DFA、VAIN-06-DFA、VAIN-01-DFB、VAIN-02-DFB、VAIN-03-DFB、VAIN-04-DFB、VAIN-05-DFB、VAIN-06-DFB、

结构及组成

气腹机系统由主机、气腹机控制系统软件（型号：VASW-01、VASW-02、VASW-03、VASW-04、VASW-05、VASW-06，版本V1.0）及进气管、一次性无菌过滤器管组（型号：VADF-A，VADF-B）组成；主机由减压阀、电磁阀、流量比例阀、气压传感器、过滤器、电源、显示屏、气泵、管路组成。进气管及一次性无菌过滤器管组可单独包装。

适用范围

用于腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-05