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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
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注册证编号
桂械注准20172400088
注册人名称
桂械注准20172400088
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂一20mL×1 试剂二5mL×1/盒、
试剂一30mL×5 试剂二5mL×1/盒、
试剂一30mL×5 试剂二5mL×3/盒。
结构及组成
试剂一：磷酸盐缓冲液50mmol/L DTNB 0.25mmol/L
试剂二：碘化丁酰胆碱6mmol/L
注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中的胆碱酯酶（CHE）含量，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：未开启的试剂2℃～8℃避光密封存放；已开启的试剂2℃～8℃存放。
2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12 个月；已开启的试剂有效期为1 个月；双试剂混合成的工作液，15℃～25℃可稳定1 个小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
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