一次性使用开环式微创肛肠吻合器

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注册证编号

湘械注准20222021424

注册人名称

湘械注准20222021424

注册人住所

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

生产地址

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

产品名称

一次性使用开环式微创肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TST31-S180、TST33-S180、TST36-S180、TST31-D120、 TST33-D120、TST36-D120、TST31-T80、TST33-T80、TST36-T80、TST31-RP-40、TST31-RP-50、TST33-RP-40、 TST33-RP-50、TST36-RP-40、TST36-RP-50、TST31-WS、 TST33-WS、TST36-WS、TST31-turbo、TST33-turbo、 TST36-turbo、TST36-STARR＋。

结构及组成

一次性使用开环式微创肛肠吻合器主要由钉砧组件、钉头组件、把手组件以及附件组成，其中钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽、刀砧组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、推钉片、切刀组成，把手组件由把手外壳、把手、把手销、把手复位簧组成。根据钉头组件直径大小、附件类型不同共分为 22 种型号规格。该产品是以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-07-28

有效期至

2027-07-27