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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
冀械注准20182140246
注册人名称
冀械注准20182140246
注册人住所
河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号
生产地址
河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街 19 号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10mL 0.9×32 RW(X)、10mL 0.9×32 TW(X)、10mL 0.9×38 RW(X)、10mL 0.9×38 TW(X)、20mL 1.2×32 RW(C)、20mL 1.2×32 TW(C)、20mL 1.2×32 RW(X)、20mL 1.2×32 TW(X)、20mL 1.2×38 RW(X)、20mL 1.2×38 TW(X)、20mL 1.6×32 RW(C)、20mL 1.6×32 TW(C)、20mL 1.6×32 RW(X)、20mL 1.6×32 TW(X)、20mL 1.6×38 RW(X)、20mL 1.6×38 TW(X)、30mL 1.2×32 RW(C)、30mL 1.2×32 TW(C)、30mL 1.2×32 RW(X)、30mL 1.2×32 TW(X)、30mL 1.2×38 RW(X)、30mL 1.2×38 TW(X)、30mL 1.6×32 RW(C)、30mL 1.6×32 TW(C)、30mL 1.6×32 RW(X)、30mL 1.6×32 TW(X)、30mL 1.6×38 RW(X)、30mL 1.6×38 TW(X)、50mL 1.2×32 RW(C)、50mL 1.2×32 TW(C)、50mL 1.2×32 RW(X)、50mL 1.2×32 TW(X)、50mL 1.2×38 RW(X)、50mL 1.2×38 TW(X)、50mL 1.6×32 RW(C)、50mL 1.6×32 TW(C)、50mL 1.6×32 RW(X)、50mL 1.6×32 TW(X)、50mL 1.6×38 RW(X)、50mL 1.6×38 TW(X)
结构及组成
一次性使用配药用注射器由配药器、配药针组成。 配药器结构为三件式;型式为中头式、偏头式;容量有10 mL、20 mL、30 mL、50 mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。 配药针型式为侧孔针、斜面针;规格有0.9、1.2、1.6;由针座、针管、护套组成。 一次性使用配药用注射器的外套、芯杆、针座、护套由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成;活塞由符合YY/T0243-2016的天然橡胶制成;针管由符合GB/T18457-2015的不锈钢制成。
适用范围
用于医疗部门抽取、配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
变更情况
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