降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20192400143

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深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒

主要由R1液（0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（羊抗人PCT多克隆抗体的胶乳悬液）、磁卡（1张/盒）、比色杯（1个/人份）、搅拌子（选配；1个/人份）质控品-低值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：0.3～5.0ng/ml）、质控品-中值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：5.0～20.0ng/ml）、质控品-高值（选配；降钙素原、小牛血清白蛋白、靶值范围：20.0～50.0ng/ml）组成。

用于体外定量检测人体血清中的降钙素原（PCT）的含量。

1、 本试剂盒于2～8℃保存，不可冷冻。 2、 有效期为12个月，生产日期及失效期见产品标签。 3、 开封的试剂在室温（25±3℃）条件下操作，开封后2～8℃可保存28天。

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广东省药品监督管理局

2019-02-18

2024-02-17

2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。