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单道数字心电记录仪
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注册证编号
沪械注准20202070549
注册人名称
沪械注准20202070549
注册人住所
上海市嘉定区兴贤路1180号2幢二层C区
生产地址
上海市嘉定区兴贤路1180号2幢二层C区
产品名称
单道数字心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
JLHB11
结构及组成
产品由主机、患者导联线、充电连接线组成，含嵌入式软件（发布版本V1.0）和移动端App软件（发布版本V1.1）。
适用范围
需和具有医疗器械注册证的心电电极配合使用，用于心电信号的采集、记录、显示，辅助医生诊断，不具有自动分析功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
注册人住所变更：由上海市嘉定区兴贤路1180号2幢二层C区，变更为：上海市徐汇区龙吴路410弄87号507室。;本文件与“沪械注准20202070549”注册证共同使用。;2021-06-09
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