可视双腔支气管插管

浙械注准20232081598

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层

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可视双腔支气管插管

第二类

具体型号规格详见附页

可视双腔支气管插管由通气主管、气管套囊A或气管套囊B、支气管套囊、主管连接器、气管侧接管、支气管侧接管、15mm接头、导丝、气管套囊充气管、支气管套囊充气管、指示气囊、止逆阀、吸痰管（2支10Fr）、摄像头、数据线、数据接口、Y型接头、内窥镜接头B、吸引冲洗管（DLTB01LF、DLTB02LF不含）、吸引冲洗接头（DLTB01LF、DLTB02LF不含）、吸引冲洗孔（DLTB01LF、DLTB02LF不含）、显示器（选配）和电源适配器（选配）组成。

供医疗部门在胸科手术麻醉时作为单肺通气一次性使用。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-12-08

2028-08-27

注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢五层501、502、503、504、505、506室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层；生产地址由浙江省杭州经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢五层501、502、503、504、505、506室变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心4幢一层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标