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尿酸质控液
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注册证编号
苏械注准20222401813
注册人名称
苏械注准20222401813
注册人住所
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋
生产地址
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层
产品名称
尿酸质控液
管理类别
第二类
型号规格
2.5mL/瓶，2瓶/盒；
结构及组成
质控液的主要基质是水，包括质控液1（参考范围：254μmol/L ~ 420μmol/L）、质控液2（参考范围：631μmol/L ~961μmol/L）两种水平。主要成分：质控液1：无机盐0.6%，防腐剂0.1%，尿酸钠2.5%；质控液2：无机盐0.6%，防腐剂0.1%，尿酸钠5.0%。
适用范围
质控液与南京晶捷生物科技有限公司生产的BTM230血糖尿酸测试仪、BTM231血糖尿酸测试仪、M510多功能生化测试仪、M511多功能生化测试仪及尿酸试纸（干式电化学法）配套使用，用于测试仪和试纸正常进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在2-32℃保存，6个月；每瓶质控液在开瓶后，在2-32℃保存3个月内有效，开瓶3个月后请勿继续使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
/
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