可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20242400396

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无锡市滨湖区马山街道梅梁路138号3楼

无锡市新吴区金城东路380号双和大厦8层

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

25测试/盒、10测试/盒、5测试/盒

主要由检测卡、标记复合物、质控品（选配）、校准卡和说明书组成。1.检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、硝酸纤维素膜和底板组成，其中硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有鼠抗人sST2单克抗体ST-02（0.2μg/测试）；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体（0.4μg/测试）。2.标记复合物: 荧光微球标记的鼠抗人sST2单克抗体ST-01（0.15μg/测试）作为检测物质干燥保存。3.质控品（选配）：1套，冻干制剂，重组可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原（8.0～55.0 ng/mL），牛血清（500mL/L），防腐剂（50μL/L）溶于PB缓冲液。质控品靶值范围：水平一：7.5-12.5ng/mL，水平二：45.0-55.0ng/mL。4.校准卡：1个，包含该批次标准曲线的ID卡。

用于体外定量检测人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）的含量。

1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；2. 在室温（2～30℃）条件下，打开铝箔包装后，应于30分钟内使用，质控品开封立即复溶，复溶后应于30分钟内使用，用后即弃。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-21

2029-03-20

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